Las Cámaras modelo CPH, con control preciso de la temperatura y humedad relativa permiten realizar ensayos farmacéuticos de larga duración conforme a las normas ICH en los puntos exigidos por la norma según la guía Q1A:

  • Ensayo ICH de larga duración +25ºC +/- 2ºC / 60% h.r +/- 5% h.r.
  • Ensayo ICH intermedio +30ºC +/- 2ºC / 65% h.r +/- 5% h.r.
  • Ensayo ICH acelerado +40ºC +/- 2ºC / 75% h.r +/- 5% h.r.
En la Industria Farmacéutica el nivel máximo de seguridad viene avalado por las validaciones contra la FDA 483. Estos equipos han sido diseñados exclusivamente para el sector farmacéutico presentando, en caso de solicitarse, la documentación de validación IQ, OQ, PQ y CQ más rigurosa.
 
Incluido en la versión standard
Touch Panel en color 32 bit
Sensor de medida capacitivo
Puerta con cerradura y llave
Pasamuros 50 mm
6 bandejas de acero inoxidable en CPH6 y 12 bandejas en CPH 12
Interface de comunicación RS 232
Nivel sonoro bajo
Construcción robusta y sólida
Consumo eléctrico bajo
Alta precisión en la medida de la temperatura y humedad
Control preciso y monitorización
Interior en acero inoxidable de alta calidad
Exterior en acero lacado blanco
Ruedas

Algunos accesorios opcionales
Pasamuros adicionales 50 mm
Bandejas adicionales
Puerta con ventana
Exterior en acero inoxidable
Ensayos de Fotoestabilidad según Q1B opción 1 y 2
Software de control CID-PRO
Posibilidad de programación de cualquier tipo de alarma remota
Posibilidad de registro bajo FDA 21CFR Parte 11
Calibración con certifiicado ENAC
Validación IQ, OQ, PQ y CQ

 
 
 
ich-1
ich-2
ich-3
 
Cámaras de Estabilidad ICH
Modelo CPH-6 CPH-12
Volúmen últil (litros) 600 1200
Medidas internas (mm):
Fondo 650 650
Anchura 680 1360
Altura 1350 1350
Medidas externas (mm)
Fondo 980 980
Anchura 750 1500
Altura 1980 1980
 
Rango de temperatura 0ºC a +50ºC
+/- 0,5 ºC
Rango de humedad relativa 30% al 80% h.r.
+/- 1% a +/- 3% h.r.
Conexión eléctrica 220V +6/-10%
1/N,50Hz
Potencia nominal (Kw) 2,0 2,8
Unidad refrigerada aire
Peso (Kg) 150 250
CONTROLTECNICA - CTS

Compañía de ingeniería con muchos años de experiencia, especializada en el diseño, fabricación, comercialización, mantenimiento y calibración de equipos para ensayos de control de calidad y simulación ambiental como Camaras Climaticas.
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